Con la sentencia del Consejo de Estado (Consiglio di Stato) N.º 7045/2021 se aclararon la legitimidad de la obligación de vacunación y el alcance del eventual derecho a la indemnización y al resarcimiento por los daños causados por la administración de la vacuna anti-Covid. Pero atención, el único daño por vacuna susceptible de ser indemnizado o resarcido es el llamado efecto adverso de cierta gravedad. Los síntomas clásicos posteriores a la administración de la vacuna, como fiebre y malestar general y limitado en el tiempo, no se consideran efectos adversos resarcibles, y también conviene aclarar de inmediato que el 85% de los eventos adversos registrados en estos meses se clasifican como eventos no graves.
Distinción entre evento adverso, reacción adversa y efecto indeseado
¿Cómo se puede saber cuándo se tiene efectivamente derecho a la indemnización? Las reacciones posteriores a la vacuna anti-Covid se distinguen en:
- evento adverso, que es un evento, incluso letal, o un síntoma percibido después de la administración de la vacuna, pero no necesariamente causado por la vacunación. No existe relación de causa/efecto entre el evento y la administración de la vacuna;
- reacción adversa, que es el estado de perjuicio de la salud posterior a la administración de la vacuna, para la cual es posible establecer una relación causal con la vacunación;
- efecto indeseado, que está relacionado con las propiedades de la vacuna pero no es necesariamente nocivo, se observa en un cierto número de personas, por lo que es conocido, se repite pero se considera aceptable (por ejemplo, la fiebre, el dolor en el brazo, etc. se consideran efectos indeseados).
El equilibrio entre el derecho inviolable de la persona y el principio de solidaridad
Los datos estadísticos de este último año señalan 120 sospechas de reacciones adversas a la vacuna por cada 100 mil dosis administradas, independientemente del tipo de vacuna anti-Covid y de la dosis inyectada. También sobre la base de los resultados estadísticos, el Consejo de Estado (Consiglio di Stato) aclaró que “los datos evidencian la existencia de un equilibrio entre riesgos y beneficios en la administración de la vacuna absolutamente aceptable. Considerada la extrema rareza de que se produzcan eventos graves y correlacionables con la vacuna contra el SARS-CoV-2, los daños derivados de la administración deben considerarse hasta ahora conformes a un criterio de normalidad estadística”.
El derecho a la indemnización estrechamente relacionado con la legitimidad Constitucional de la obligación de vacunación
A la obligación individual de vacunación impuesta sobre la base del principio superior de tutela colectiva corresponde el derecho a la tutela indemnizatoria individual, por los daños causados por la vacuna. Es decir, es susceptible de indemnización la reacción adversa posterior a la administración de la vacuna para la cual sea posible establecer una relación causal.
Diferencia entre indemnización y resarcimiento en el caso de la vacuna anti-Covid
Conviene aclarar que en el caso de evento adverso posterior a la administración de la vacuna se tiene derecho a la indemnización. En efecto, el resarcimiento está estrechamente relacionado con un hecho ilícito, o mala conducta, que ha causado un daño injusto. La indemnización, en cambio, prescinde de la culpa y no requiere la prueba de un ilícito, sino que surge por la sola constatación de que la lesión irreversible fue causada por la vacunación.
Ejemplos de tutela resarcitoria e indemnización por administración de la vacuna.
Se tiene derecho al resarcimiento si el daño causado por la vacuna está vinculado no tanto a la vacuna en sí sino, por ejemplo, a un error de administración imputable al médico que, aun conociendo una determinada patología del paciente, no desaconsejó la administración de la vacuna. O bien imputable al laboratorio farmacéutico que puso en circulación un lote defectuoso de vacuna. O bien por un comportamiento culposo de alguno de los sujetos involucrados en la cadena de administración de la dosis vacunal. En estos casos es posible acumular la indemnización con la tutela resarcitoria. En todos los demás casos en que los efectos adversos posteriores a la vacuna se hayan producido sin que exista responsabilidad o culpa por parte de nadie, es posible obtener la tutela indemnizatoria.
La indemnización por evento adverso a la vacunación anti-Covid para los no obligados y las medidas ya previstas por el Gobierno y el Parlamento
Establecida la legitimidad de la obligatoriedad de la vacunación, ya vigente para algunas profesiones como las sanitarias y para la población mayor de 50 años, la tutela a la indemnización está cubierta por el art. 1 de la L. 25/02/1992, n. 210, según la cual «quien haya sufrido, a causa de vacunaciones obligatorias por ley o por orden de una autoridad sanitaria italiana, lesiones o enfermedades de las que haya derivado una lesión permanente de la integridad psicofísica, tiene derecho a una indemnización por parte del Estado, en las condiciones y en los modos establecidos por la presente ley”. Sin embargo, sobre la base de la norma citada, para obtener la tutela indemnizatoria el perjudicado deberá probar haber sufrido una lesión permanente de la integridad psicofísica, relacionada mediante un vínculo de causa/efecto con la administración de la vacuna.
La tutela a la indemnización también para quienes se sometieron a la vacuna sin estar obligados
Como hemos visto, hasta ahora, la obligación de vacunación cubre solo a algunas categorías de personas. Quien está sujeto a la obligación de vacunación goza sin duda del derecho a la indemnización sobre la base de la citada Ley 92/210, pero quien no está obligado no goza de la misma cobertura, aunque la Corte Constitucional ya ha aclarado desde hace tiempo que, en materia de salud, la indemnización completa el “pacto de solidaridad” entre el individuo y la colectividad. Sin embargo, la solicitud de indemnización por parte de quien no está obligado a la vacuna anti-Covid queda a criterio del juez, que no puede extender automáticamente el ámbito de aplicación de la L. 210/1992 a la nueva vacuna, sino que debe solicitar un pronunciamiento de inconstitucionalidad de la misma ley a la Corte Constitucional.
El Gobierno ya ha previsto aumentar el fondo instituido precisamente por la ley 210/92, que introdujo las indemnizaciones para los perjudicados de manera irreversible por vacunación, transfusión y administración de hemoderivados infectados. El Parlamento, en cambio, podría prever fácil y rápidamente la extensión automática de la indemnización también a quienes hayan sufrido eventos adversos por la vacuna anti-Covid, aun sin estar obligados a su administración.
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